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中興大學化學系賴秉杉教授團隊與禾伸堂生技(4194)合作開發用於治療大腸直腸癌的新藥CA102N,日前通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗審查(IND),准予進行第一期人體臨床試驗。CA102N為透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)所開發的藥物,具有多路徑抑制腫瘤細胞生長的藥物作用機轉,以及標靶載體的特性,用於治療大腸直腸癌。這次臨床試驗預計收案33到57人,將在美國三個醫學中心執行臨床試驗(The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center)。學界團隊成員包含興大化學系博士生簡又新、組織工程與再生醫學學程博士生林峙諳、博士後陳靜雯、Parthiban Venkatesan、研究助理游秀萍。賴秉杉教授指出,CA102N全新藥物開發過程相當艱辛,透過緊密的產學合作與討論,雙方團隊只花五年的時間,就把新藥從無發展到現今核准FDA臨床一期試驗,是相當快速且難得的產學合作成功案例。研發過程中,雙方團隊透過積極討論與嚴謹規劃,使研發團隊對於醫藥開發的各項關鍵步驟與決策都有十足的成長,並配合科技部RAISE計畫加速培育具生技醫藥產業競爭力的高階研發人才,也是中興大學在生技新藥產學合作上的一個新里程碑。


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